AOD-9604

AOD-9604 to syntetyczny peptyd złożony z 16 aminokwasów, odpowiadający resztom 177–191 C-końcowego regionu ludzkiego hormonu wzrostu (hGH), z dodaną resztą tyrozyny na N-końcu (sekwencja: Tyr-Leu-Arg-Ile-Val-Gln-Cys-Arg-Ser-Val-Glu-Gly-Ser-Cys-Gly-Phe). Dwie reszty cysteiny tworzą wewnątrzcząsteczkowy mostek disiarczkowy. Został opracowany w latach 90. XX wieku przez naukowców z Monash University w Australii na podstawie hipotezy, że aktywność lipolityczną hGH można wyizolować do jego C-końcowego regionu, oddzielając ją od pobudzających wzrost i metabolizujących glukozę działań nienaruszonego hormonu. AOD-9604 przeszedł sześć randomizowanych, podwójnie zaślepionych, kontrolowanych placebo badań klinicznych między końcem lat 90. a 2007 rokiem, prowadzonych głównie w Australii przez Metabolic Pharmaceuticals Pty Ltd (spółkę wydzieloną z Monash University). W badaniach tych wzięło udział łącznie około 893 uczestników. Podczas gdy małe doustne badania fazy 2a wykazały skromny sygnał (~1,8–2,6 kg większej utraty masy ciała względem placebo), kluczowe badanie fazy 2b OPTIONS — randomizowane badanie z udziałem 536 uczestników, trwające 24 tygodnie, w 16 australijskich ośrodkach — nie osiągnęło swojego pierwszorzędowego punktu końcowego, jakim była utrata masy ciała po 12 tygodniach, przy żadnej z testowanych dawek doustnych (0,25 mg, 0,5 mg lub 1,0 mg dziennie). Program leku przeciw otyłości został przerwany w 2007 roku i nie przeprowadzono żadnego badania fazy 3. Po zakończeniu programu klinicznego Metabolic Pharmaceuticals wystąpiła o oznaczenie GRAS FDA (Generally Recognized as Safe) dla AOD-9604 jako składnika żywności, które zostało przyznane około 2014 roku dla dawki do 1 mg na osobę dziennie drogą doustną. Ten status GRAS dotyczy doustnego zastosowania spożywczego i nie mówi nic o skuteczności ani o bezpieczeństwie innych dróg podania. AOD-9604 nie jest nigdzie na świecie zatwierdzony jako lek. Jest wyraźnie wymieniony na Liście Substancji i Metod Zabronionych WADA w sekcji S2 (fragmenty hormonu wzrostu) i jest zabroniony przez cały czas w sporcie wyczynowym. Produkty są sprzedawane jako materiał wyłącznie do celów badawczych.