AOD-9604

AOD-9604 er et syntetisk 16-aminosyrers peptid svarende til resterne 177–191 i den C-terminale region af humant væksthormon (hGH), med en tyrosinrest tilføjet i N-terminalen (sekvens: Tyr-Leu-Arg-Ile-Val-Gln-Cys-Arg-Ser-Val-Glu-Gly-Ser-Cys-Gly-Phe). De to cysteinrester danner en intramolekylær disulfidbro. Det blev udviklet i 1990'erne af forskere ved Monash University i Australien ud fra hypotesen om, at hGH's lipolytiske aktivitet kunne isoleres til dets C-terminale region, adskilt fra det intakte hormons vækstfremmende og glukosemetaboliske virkninger. AOD-9604 gennemgik seks randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske forsøg mellem slutningen af 1990'erne og 2007, gennemført primært i Australien af Metabolic Pharmaceuticals Pty Ltd (en virksomhed udskilt fra Monash University). Disse forsøg inkluderede i alt cirka 893 forsøgspersoner. Mens små orale fase 2a-studier viste et beskedent signal (~1,8–2,6 kg mere vægttab mod placebo), nåede det afgørende fase 2b-studie OPTIONS — et 24-ugers randomiseret forsøg med 536 forsøgspersoner på tværs af 16 australske centre — ikke sit primære endepunkt om vægttab efter 12 uger ved nogen af de testede orale doser (0,25 mg, 0,5 mg eller 1,0 mg dagligt). Lægemiddelprogrammet mod fedme blev indstillet i 2007, og der blev ikke gennemført noget fase 3-forsøg. Efter det kliniske program søgte Metabolic Pharmaceuticals FDA's GRAS-betegnelse (Generally Recognized as Safe) for AOD-9604 som fødevareingrediens, som blev tildelt omkring 2014 ved op til 1 mg pr. person pr. dag oralt. Denne GRAS-status vedrører oral fødevarebrug og siger intet om effekt eller om sikkerheden ved andre administrationsveje. AOD-9604 er ikke godkendt som lægemiddel noget sted i verden. Det er udtrykkeligt nævnt på WADA's forbudsliste under afsnit S2 (væksthormonfragmenter) og er forbudt til enhver tid i konkurrencesport. Produkter sælges som materiale kun til forskningsbrug.