Czy kagrilintyd jest zatwierdzony lub dostępny jako lek?

Nie. Według stanu na połowę 2026 roku kagrilintyd nie jest zatwierdzony przez FDA, EMA ani żaden większy organ regulacyjny. Jest to związek eksperymentalny w fazie 3 badań klinicznych. Materiał dostępny poza badaniami klinicznymi to nieregulowany materiał o klasie badawczej, a nie produkt farmaceutyczny. Jest zabroniony w sporcie wyczynowym w kategorii S0 WADA (substancje niezatwierdzone).

Jaki jest okres półtrwania kagrilintydu i dlaczego dawkuje się go raz w tygodniu?

Około 184 godzin (~7,7 dnia) przy dawce 2,4 mg, osiągany dzięki przyłączeniu łańcucha tłuszczowego dikwasu, który pozwala peptydowi odwracalnie wiązać się z albuminą we krwi, znacznie zmniejszając jego klirens. Natywna amylina utrzymuje się jedynie ~15 minut. Ten długi okres półtrwania umożliwia wstrzyknięcie podskórne raz w tygodniu.

Jak kagrilintyd działa na utratę masy ciała?

Aktywuje receptory amyliny w mózgu (zwłaszcza w area postrema), promując sytość, zmniejszając przyjmowanie pokarmu i spowalniając opróżnianie żołądka. Hamuje także poposiłkowy glukagon. Działania te uzupełniają — a nie powielają — mechanizmy agonistów receptora GLP-1, takich jak semaglutyd, dlatego połączenie CagriSema zapewnia większą utratę masy ciała niż każdy z leków osobno.

Jaką utratę masy ciała wykazano w badaniach klinicznych?

W fazie 3 (REDEFINE 1) sam kagrilintyd 2,4 mg zapewnił około 11,8% utraty masy ciała po 68 tygodniach. W połączeniu z semaglutydem 2,4 mg (CagriSema) wynik wyniósł około 22,7% (estymanda pełnej adherencji). W fazie 2 kagrilintyd w monoterapii przy dawce 4,5 mg dał ~10,8% utraty masy ciała po 26 tygodniach wobec ~3% placebo. Są to wyniki badań w zdefiniowanych populacjach z użyciem leku o jakości farmaceutycznej.

Jakie są najważniejsze działania niepożądane?

Nudności, wymioty, biegunka i zaparcia są najczęstsze, zgodnie ze spowalnianiem opróżniania żołądka i ośrodkowym hamowaniem apetytu przez agonizm receptora amyliny. Były one w większości łagodne do umiarkowanych i występowały głównie podczas zwiększania dawki w badaniach. Zgłaszano także reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Dane dotyczące bezpieczeństwa długoterminowego są nadal zbierane w obserwacji fazy 3.

Czy to to samo co pramlintyd?

Mają pokrewny szkielet peptydowy i oba są analogami amyliny, ale kagrilintyd jest znacznie silniejszy pod względem czasu działania. Pramlintyd (Symlin) to zatwierdzony analog amyliny do wstrzykiwań o okresie półtrwania ~50 minut, wymagający dwóch lub trzech wstrzyknięć dziennie. Modyfikacja kwasem tłuszczowym w kagrilintydzie wydłuża okres półtrwania do ~7,7 dnia, umożliwiając dawkowanie raz w tygodniu i zapewniając istotnie większą utratę masy ciała w badaniach.

Czy kagrilintyd jest legalny lub dostępny w UE?

Kagrilintyd nie jest dopuszczony jako lek przez Europejską Agencję Leków (EMA); jest eksperymentalny i nie ma pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE. Jest dostarczany wyłącznie jako odczynnik badawczy do użytku laboratoryjnego, nie do spożycia przez ludzi. Helica Labs realizuje wysyłkę z terenu UE. Sprzedaż jako odczynnik badawczy to co innego niż bycie zatwierdzonym lekiem, a krajowe przepisy dotyczące posiadania i importu są różne.

Metabolic

Cagrilintide

Znany również jako: AM833, Cagri, long-acting amylin analogue

Długo działający, acylowany analog amyliny w fazie badań klinicznych prowadzonych przez Novo Nordisk, badany głównie w skojarzeniu z semaglutydem w leczeniu otyłości; wyłącznie do celów badawczych.

Reviewed by the Helica Labs research team · Last updated 10 sierpnia 2026

Zrekonstytuuj ten peptyd Kup Cagrilintide

Przegląd

Kagrilintyd (AM833) to syntetyczny, długo działający analog hormonu trzustkowego amyliny, opracowany przez Novo Nordisk w celu przezwyciężenia skrajnie krótkiego okresu półtrwania natywnej amyliny (~15 minut). Jest to peptyd złożony z 37 aminokwasów, wywodzący się ze szkieletu pramlintydu i zmodyfikowany łańcuchem tłuszczowego dikwasu C20 przyłączonym za pośrednictwem linkera z kwasu γ-glutaminowego, co umożliwia odwracalne wiązanie z albuminą — jest to ta sama strategia acylacji, którą wykorzystano do wydłużenia czasu działania semaglutydu. Rezultatem jest w przybliżeniu tygodniowy profil dawkowania, z okresem półtrwania wynoszącym około 184 godzin (~7,7 dnia) przy dawce 2,4 mg. Według stanu na połowę 2026 roku kagrilintyd nie jest zatwierdzony jako lek w żadnym miejscu na świecie. Jego rozwój koncentruje się niemal wyłącznie na otyłości, a najbardziej zaawansowany program łączy go z semaglutydem 2,4 mg w koformulacji o stałym stosunku, nazwanej CagriSema. Trwają badania kliniczne fazy 3 REDEFINE. Dane z fazy 2 u osób z cukrzycą typu 2 (T2D) wykazały ~10,8% redukcji masy ciała przy dawce 4,5 mg wobec 3,0% w grupie placebo po 26 tygodniach. W badaniu REDEFINE 1 (faza 3, dorośli bez T2D) CagriSema zapewniła około 22,7% redukcji masy ciała po 68 tygodniach (estymanda pełnej adherencji), wobec około 11,8% dla kagrilintydu w monoterapii i 16,1% dla semaglutydu w monoterapii — co ilustruje addytywny lub komplementarny efekt połączenia agonizmu receptora amyliny i receptora GLP-1. Kagrilintyd nie jest dostępny jako zatwierdzony produkt farmaceutyczny. Wszelki materiał krążący na rynkach badawczych lub szarych rynkach jest nieregulowany, nie jest poparty zwalidowanymi protokołami dawkowania u ludzi poza kontekstem badań klinicznych i podlega tym samym ryzykom jakości produktu co inne peptydy badawcze. Niniejszy wpis służy wyłącznie do celów badawczych i nie stanowi porady medycznej.

Jak działa

Amylina to peptyd złożony z 37 aminokwasów, wydzielany razem z insuliną przez komórki beta trzustki w odpowiedzi na posiłki. Działa głównie poprzez receptory amyliny (AMY1–3, heterodimery receptora kalcytoniny oraz białek modyfikujących aktywność receptora RAMP1–3) w area postrema i jądrze półleżącym mózgu, promując sytość i zmniejszając przyjmowanie pokarmu. Natywna amylina spowalnia także opróżnianie żołądka, hamuje poposiłkowe wydzielanie glukagonu oraz moduluje dopaminergiczny układ nagrody zaangażowany w motywację do jedzenia. Kagrilintyd został zaprojektowany tak, aby odtworzyć te działania przy utrzymującym się pobudzeniu receptora. Acylacja tłuszczowym dikwasem zapewnia odwracalne wiązanie z albuminą, które drastycznie zmniejsza klirens nerkowy i degradację przez peptydazy, wydłużając okres półtrwania z minut (natywna amylina) do około siedmiu dni. W danych przedklinicznych i klinicznych kagrilintyd zmniejsza podaż kaloryczną, obniża masę ciała poprzez redukcję masy tłuszczowej i hamuje glukagon — są to działania mechanistycznie komplementarne, a nie redundantne wobec agonistów receptora GLP-1, takich jak semaglutyd, które działają poprzez odrębny układ receptorowy i mają silniejszy wpływ na opróżnianie żołądka. Ta komplementarność stanowi farmakologiczne uzasadnienie połączenia CagriSema. Dane dotyczące wiązania z receptorem i sygnalizacji u ludzi są zgodne z proponowanym mechanizmem receptora amyliny, choć pełna charakterystyka dalszych szlaków neuronalnych u ludzi pozostaje aktywnym obszarem badań.

Badane efekty

Clinical Znacząca redukcja masy ciała u dorosłych z nadwagą/otyłością (CagriSema ~22,7% po 68 tygodniach, estymanda pełnej adherencji w REDEFINE 1)
Clinical Istotna klinicznie utrata masy ciała w monoterapii w badaniach fazy 2 (~10,8% po 26 tygodniach wobec 3% placebo)
Clinical Addytywna redukcja masy ciała w połączeniu z semaglutydem w porównaniu z każdym ze związków osobno
Clinical Poposiłkowe hamowanie glukagonu
Preclinical Redukcja masy tłuszczowej z zachowaniem masy mięśniowej w modelach zwierzęcych
Preclinical Utrzymująca się sytość i zmniejszona podaż kaloryczna poprzez ośrodkowe pobudzenie receptora amyliny
Clinical Poprawa parametrów metabolicznych (HbA1c, glukoza na czczo) u osób z cukrzycą typu 2 w badaniach fazy 2

Poziomy dowodów: Kliniczne (badania na ludziach) · Przedkliniczne (badania na zwierzętach/laboratoryjne) · Anegdotyczne (zgłaszane przez społeczność).

Dawkowanie referencyjne

Wyłącznie jako odniesienie badawcze — nie stanowi zalecenia.

Dawkowanie kliniczne / badane

Badany w badaniach klinicznych przy tygodniowych dawkach podskórnych 0,16 mg, 0,3 mg, 0,6 mg, 1,2 mg, 2,4 mg i 4,5 mg, ze schematami stopniowego zwiększania dawki. Badania fazy 3 nad CagriSema łączą kagrilintyd 2,4 mg z semaglutydem 2,4 mg w jednym wstrzyknięciu o stałym stosunku podawanym raz w tygodniu. Dawki te mają charakter eksperymentalny; kagrilintyd nie ma zatwierdzonego dawkowania terapeutycznego.

Dawkowanie zgłaszane przez społeczność (anegdotyczne)

Wyłącznie anegdotyczne i do celów badawczych; nie stanowi porady medycznej. Ponieważ kagrilintyd nie jest zatwierdzonym lekiem i nie ma zwalidowanego protokołu dawkowania u ludzi poza kontekstem badań klinicznych, nie wykształcił się żaden protokół oparty na konsensusie społeczności. Ograniczona anegdotyczna dyskusja w środowiskach zajmujących się peptydami badawczymi zazwyczaj odwołuje się do dawek stosowanych w badaniach (0,6–2,4 mg podskórnie tygodniowo) jako ramy odniesienia, często z powolnym zwiększaniem dawki w celu złagodzenia żołądkowo-jelitowych działań niepożądanych. Są to dawki z badań ekstrapolowane bez uzasadnienia klinicznego i nie należy ich interpretować jako zalecanych ani bezpiecznych protokołów do samodzielnego eksperymentowania.

Okres półtrwania: Około 184 ± 7,4 godziny (~7,7 dnia) przy dawce 2,4 mg w badaniach farmakokinetycznych u ludzi; zakres w różnych dawkach wynosi około 159–195 godzin. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) wynosi około 24 godzin po wstrzyknięciu podskórnym. Stan stacjonarny osiągany jest po około 4–5 tygodniowych dawkach. Jest to znacznie dłużej niż w przypadku natywnej amyliny (~15 minut) czy pramlintydu (~50 minut), co wynika z wiązania z albuminą za pośrednictwem acylacji tłuszczowym dikwasem.
Drogi podania: subcutaneous

Bezpieczeństwo i działania niepożądane

W badaniach klinicznych fazy 1 i fazy 2 najczęstszymi działaniami niepożądanymi były zdarzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka i zaparcia, zgodne z mechanizmem amyliny polegającym na spowalnianiu opróżniania żołądka. Były one zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i występowały najczęściej podczas zwiększania dawki. Do momentu uzyskania danych z fazy 2 nie zgłoszono publicznie żadnych poważnych, nieoczekiwanych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa, choć obserwacja w fazie 3 jest w toku. Teoretyczne i związane z klasą ryzyka obejmują: reakcje w miejscu wstrzyknięcia, hipoglikemię w połączeniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika (agonizm receptora amyliny hamuje kontrregulację glukagonu) oraz możliwość przedłużonych nudności lub wymiotów u osób wrażliwych. Dane dotyczące bezpieczeństwa długoterminowego wykraczające poza 68 tygodni ekspozycji w fazie 3 nie są jeszcze dostępne. Podobnie jak w przypadku wszystkich nowych związków eksperymentalnych, pełny profil bezpieczeństwa i tolerancji nie zostanie ustalony, dopóki dane z fazy 3 nie będą kompletne, a ocena regulacyjna nie zostanie przeprowadzona. Kagrilintyd nie jest zatwierdzonym lekiem. Materiał sprzedawany poza badaniami jest nieregulowany i nie podlega farmaceutycznej kontroli jakości. Nie jest dozwolony w sporcie wyczynowym w kategorii S0 WADA (substancje niezatwierdzone). Informacje te służą wyłącznie do celów badawczych.

Podsumowanie badań

Kagrilintyd dysponuje bardziej solidną i nowszą bazą dowodów u ludzi niż większość peptydów badawczych, dzięki temu, że jest aktywem klinicznym Novo Nordisk z wieloma zakończonymi i trwającymi badaniami. Prace fazy 1 (w tym NCT03600480, opublikowane przez Enebo i wsp. w The Lancet, 2021) ustaliły bezpieczeństwo, tolerancję oraz tygodniowy profil dawkowania. Dane z fazy 2 dotyczące monoterapii i skojarzenia potwierdziły istotną klinicznie utratę masy ciała, przy czym połączenie CagriSema konsekwentnie przewyższało każdy ze związków osobno — efekt skojarzenia wydaje się addytywny, co wspiera mechanistyczne uzasadnienie ukierunkowania na komplementarne szlaki regulacji apetytu (amylina vs. GLP-1). Program fazy 3 REDEFINE stanowi obecną granicę wiedzy. REDEFINE 1 (dorośli z otyłością, bez T2D) wykazał ~22,7% utraty masy ciała z CagriSema po 68 tygodniach przy zastosowaniu estymandy pełnej adherencji (estymanda treatment-policy: ~20,4%), wobec ~11,8% dla samego kagrilintydu i ~16,1% dla samego semaglutydu. Liczby te sytuują CagriSema jako potencjalnie skuteczniejszą od istniejących zatwierdzonych środków przeciw otyłości, choć zatwierdzenie regulacyjne nie zostało jeszcze udzielone. Baza dowodów jest silna jak na standardy peptydów badawczych, lecz należy ją ująć w kontekście: dane dotyczące kagrilintydu pochodzą z badań sponsorowanych przez przemysł, w zdefiniowanych populacjach pacjentów, z użyciem materiału o jakości farmaceutycznej w kontrolowanych warunkach. Warunków tych nie można odtworzyć w nieregulowanym samodzielnym eksperymentowaniu. Kwestia tego, czy utrata masy ciała utrzymuje się w dłuższej perspektywie, oraz długoterminowy profil bezpieczeństwa pozostają do pełnego ustalenia.

FAQ

Czy kagrilintyd jest zatwierdzony lub dostępny jako lek?: Nie. Według stanu na połowę 2026 roku kagrilintyd nie jest zatwierdzony przez FDA, EMA ani żaden większy organ regulacyjny. Jest to związek eksperymentalny w fazie 3 badań klinicznych. Materiał dostępny poza badaniami klinicznymi to nieregulowany materiał o klasie badawczej, a nie produkt farmaceutyczny. Jest zabroniony w sporcie wyczynowym w kategorii S0 WADA (substancje niezatwierdzone).
Jaki jest okres półtrwania kagrilintydu i dlaczego dawkuje się go raz w tygodniu?: Około 184 godzin (~7,7 dnia) przy dawce 2,4 mg, osiągany dzięki przyłączeniu łańcucha tłuszczowego dikwasu, który pozwala peptydowi odwracalnie wiązać się z albuminą we krwi, znacznie zmniejszając jego klirens. Natywna amylina utrzymuje się jedynie ~15 minut. Ten długi okres półtrwania umożliwia wstrzyknięcie podskórne raz w tygodniu.
Jak kagrilintyd działa na utratę masy ciała?: Aktywuje receptory amyliny w mózgu (zwłaszcza w area postrema), promując sytość, zmniejszając przyjmowanie pokarmu i spowalniając opróżnianie żołądka. Hamuje także poposiłkowy glukagon. Działania te uzupełniają — a nie powielają — mechanizmy agonistów receptora GLP-1, takich jak semaglutyd, dlatego połączenie CagriSema zapewnia większą utratę masy ciała niż każdy z leków osobno.
Jaką utratę masy ciała wykazano w badaniach klinicznych?: W fazie 3 (REDEFINE 1) sam kagrilintyd 2,4 mg zapewnił około 11,8% utraty masy ciała po 68 tygodniach. W połączeniu z semaglutydem 2,4 mg (CagriSema) wynik wyniósł około 22,7% (estymanda pełnej adherencji). W fazie 2 kagrilintyd w monoterapii przy dawce 4,5 mg dał ~10,8% utraty masy ciała po 26 tygodniach wobec ~3% placebo. Są to wyniki badań w zdefiniowanych populacjach z użyciem leku o jakości farmaceutycznej.
Jakie są najważniejsze działania niepożądane?: Nudności, wymioty, biegunka i zaparcia są najczęstsze, zgodnie ze spowalnianiem opróżniania żołądka i ośrodkowym hamowaniem apetytu przez agonizm receptora amyliny. Były one w większości łagodne do umiarkowanych i występowały głównie podczas zwiększania dawki w badaniach. Zgłaszano także reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Dane dotyczące bezpieczeństwa długoterminowego są nadal zbierane w obserwacji fazy 3.
Czy to to samo co pramlintyd?: Mają pokrewny szkielet peptydowy i oba są analogami amyliny, ale kagrilintyd jest znacznie silniejszy pod względem czasu działania. Pramlintyd (Symlin) to zatwierdzony analog amyliny do wstrzykiwań o okresie półtrwania ~50 minut, wymagający dwóch lub trzech wstrzyknięć dziennie. Modyfikacja kwasem tłuszczowym w kagrilintydzie wydłuża okres półtrwania do ~7,7 dnia, umożliwiając dawkowanie raz w tygodniu i zapewniając istotnie większą utratę masy ciała w badaniach.
Czy kagrilintyd jest legalny lub dostępny w UE?: Kagrilintyd nie jest dopuszczony jako lek przez Europejską Agencję Leków (EMA); jest eksperymentalny i nie ma pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE. Jest dostarczany wyłącznie jako odczynnik badawczy do użytku laboratoryjnego, nie do spożycia przez ludzi. Helica Labs realizuje wysyłkę z terenu UE. Sprzedaż jako odczynnik badawczy to co innego niż bycie zatwierdzonym lekiem, a krajowe przepisy dotyczące posiadania i importu są różne.

Źródła

Wszystkie treści służą wyłącznie celom badawczym i edukacyjnym i nie stanowią porady medycznej. Produkty są sprzedawane wyłącznie do celów badań laboratoryjnych i są nieprzeznaczone do spożycia przez ludzi.