Er cagrilintid godkendt eller tilgængeligt som lægemiddel?

Nej. Pr. midten af 2026 er cagrilintid ikke godkendt af FDA, EMA eller nogen større myndighed. Det er et eksperimentelt stof i fase 3-forsøg. Materiale tilgængeligt uden for kliniske forsøg er ureguleret forskningsmateriale, ikke et farmaceutisk produkt. Det er forbudt i konkurrencesport under WADA's S0-kategori (ikke-godkendte stoffer).

Hvad er cagrilintids halveringstid, og hvorfor doseres det ugentligt?

Cirka 184 timer (~7,7 dage) ved 2,4 mg-dosen, opnået ved at koble en fedtdisyrekæde på, der lader peptidet binde sig reversibelt til albumin i blodet og dermed kraftigt nedsætte udskillelsen. Naturligt amylin varer kun ~15 minutter. Denne lange halveringstid muliggør subkutan injektion én gang ugentligt.

Hvordan virker cagrilintid mod vægttab?

Det aktiverer amylin-receptorer i hjernen (især i area postrema), fremmer mæthed, reducerer fødeindtag og nedsætter mavetømningen. Det hæmmer også postprandial glukagon. Disse virkninger supplerer — frem for at gentage — mekanismerne hos GLP-1-receptoragonister som semaglutid, hvilket er grunden til, at CagriSema-kombinationen giver større vægttab end begge lægemidler alene.

Hvilket vægttab er vist i kliniske forsøg?

I fase 3 (REDEFINE 1) gav cagrilintid 2,4 mg alene cirka 11,8 % vægttab efter 68 uger. Kombineret med semaglutid 2,4 mg (CagriSema) var resultatet cirka 22,7 % (fuld-adhærens-estimand). I fase 2 gav cagrilintid som monoterapi ved 4,5 mg ~10,8 % vægttab efter 26 uger mod ~3 % placebo. Dette er forsøgsresultater i definerede populationer med farmaceutisk lægemiddel.

Hvad er de vigtigste bivirkninger?

Kvalme, opkastning, diarré og forstoppelse er de hyppigste, i overensstemmelse med amylin-receptoragonismens nedsættelse af mavetømning og centrale appetithæmning. De var overvejende milde til moderate og opstod primært under dosisoptrapning i forsøg. Reaktioner på injektionsstedet er også rapporteret. Langtidssikkerhedsdata indsamles fortsat i fase 3-opfølgning.

Er dette det samme som pramlintid?

De deler en beslægtet peptidrygrad, og begge er amylin-analoger, men cagrilintid er langt mere potent i varighed. Pramlintid (Symlin) er en godkendt amylin-analog til injektion med en halveringstid på ~50 minutter, der kræver to eller tre daglige injektioner. Cagrilintids fedtsyremodifikation forlænger halveringstiden til ~7,7 dage, hvilket muliggør dosering én gang ugentligt og giver væsentligt større vægttab i forsøg.

Er cagrilintid lovligt eller tilgængeligt i EU?

Cagrilintid er ikke godkendt som lægemiddel af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA); det er eksperimentelt og har ingen markedsføringstilladelse i EU. Det leveres udelukkende som et forskningskemikalie til laboratoriebrug, ikke til indtagelse hos mennesker. Helica afsender fra et lager inden for EU. At blive solgt som forskningskemikalie er noget andet end at være et godkendt lægemiddel, og nationale regler for besiddelse og import varierer.

Metabolic

Cagrilintid

Også kendt som: AM833, Cagri, long-acting amylin analogue

Langtidsvirkende amylin-analog fra Novo Nordisk, undersøgt mod fedme sammen med semaglutid. Kun til forskningsbrug.

Gennemgået af Helica Labs' forskerteam · Senest opdateret 11. august 2026

Rekonstituér dette peptid Køb Cagrilintid

Overblik

Cagrilintid (AM833) er en syntetisk, langtidsvirkende analog af bugspytkirtelhormonet amylin, udviklet af Novo Nordisk for at omgå det naturlige amylins ekstremt korte halveringstid (~15 minutter). Det er et 37-aminosyrers peptid afledt af pramlintid-rygraden og modificeret med en C20-fedtdisyrekæde koblet via en γ-glutaminsyre-linker, hvilket muliggør reversibel albuminbinding — den samme acyleringsstrategi, der bruges til at forlænge semaglutids virkningsvarighed. Resultatet er en omtrent ugentlig doseringsprofil med en halveringstid omkring 184 timer (~7,7 dage) ved 2,4 mg-dosen. Cagrilintid er ikke godkendt som lægemiddel nogen steder i verden pr. midten af 2026. Udviklingen er fokuseret næsten udelukkende på fedme, og det mest fremskredne program kombinerer det med semaglutid 2,4 mg i en samformulering med fast forhold kaldet CagriSema. Fase 3-forsøgene REDEFINE er i gang. Fase 2-data hos personer med type 2-diabetes (T2D) viste ~10,8 % vægttab ved 4,5 mg mod 3,0 % med placebo efter 26 uger. I REDEFINE 1 (fase 3, voksne uden T2D) gav CagriSema cirka 22,7 % vægttab efter 68 uger (fuld-adhærens-estimand) mod cirka 11,8 % for cagrilintid som monoterapi og 16,1 % for semaglutid som monoterapi — hvilket illustrerer den additive eller komplementære effekt af at kombinere amylin- og GLP-1-receptoragonisme. Cagrilintid fås ikke som godkendt lægemiddel. Materiale i omløb på forsknings- eller gråmarkeder er ureguleret, mangler afprøvede doseringsprotokoller til mennesker uden for forsøgssammenhæng og er underlagt de samme risici for produktkvalitet som andre peptider. Denne opslagstekst er udelukkende til forskningsreference og udgør ikke lægefaglig rådgivning.

Sådan virker det

Amylin er et 37-aminosyrers peptid, der udskilles sammen med insulin fra bugspytkirtlens betaceller som svar på måltider. Det virker primært via amylin-receptorer (AMY1–3, heterodimerer af calcitoninreceptoren og receptoraktivitetsmodificerende proteiner RAMP1–3) i area postrema og nucleus accumbens i hjernen for at fremme mæthed og reducere fødeindtag. Naturligt amylin nedsætter også mavetømningshastigheden, hæmmer postprandial glukagonudskillelse og modulerer det dopaminerge belønningskredsløb, der er involveret i fødemotivation. Cagrilintid blev designet til at gengive disse virkninger med vedvarende receptoraktivering. Dets fedtdisyre-acylering giver reversibel albuminbinding, der kraftigt nedsætter udskillelsen via nyrerne og nedbrydningen fra peptidaser og forlænger halveringstiden fra minutter (naturligt amylin) til cirka syv dage. I prækliniske og kliniske data reducerer cagrilintid kalorieindtag, sænker kropsvægt gennem reduktion af fedtmasse og hæmmer glukagon — virkninger, der mekanistisk supplerer snarere end overlapper GLP-1-receptoragonister som semaglutid, der virker gennem et andet receptorsystem og har stærkere effekt på mavetømning. Denne komplementaritet er den farmakologiske begrundelse for CagriSema-kombinationen. Humane receptorbindings- og signaleringsdata er i overensstemmelse med den foreslåede amylin-receptormekanisme, selvom den fulde karakterisering af nedstrøms neurale signalveje hos mennesker fortsat er et aktivt forskningsområde.

Undersøgte virkninger

Clinical Betydeligt vægttab hos voksne med overvægt/fedme (CagriSema ~22,7 % efter 68 uger, REDEFINE 1 fuld-adhærens-estimand)
Clinical Klinisk relevant vægttab som monoterapi i fase 2-forsøg (~10,8 % efter 26 uger mod 3 % placebo)
Clinical Additivt vægttab ved kombination med semaglutid sammenlignet med begge midler alene
Clinical Postprandial hæmning af glukagon
Preclinical Reduktion af fedtmasse med bevaret muskelmasse i dyremodeller
Preclinical Vedvarende mæthed og reduceret kalorieindtag via central amylin-receptoraktivering
Clinical Forbedrede metaboliske parametre (HbA1c, fasteglukose) hos personer med type 2-diabetes i fase 2-forsøg

Evidensniveauer: Klinisk (forsøg med mennesker) · Præklinisk (dyre- og laboratorieforsøg) · Anekdotisk (erfaringer fra miljøet).

Doseringsoversigt

Kun som reference til forskningsbrug — ikke en anbefaling.

Klinisk / undersøgt dosering

Undersøgt i kliniske forsøg ved ugentlige subkutane doser på 0,16 mg, 0,3 mg, 0,6 mg, 1,2 mg, 2,4 mg og 4,5 mg med dosisoptrapningsplaner. Fase 3-forsøgene med CagriSema kombinerer cagrilintid 2,4 mg med semaglutid 2,4 mg i én ugentlig injektion med fast forhold. Disse doser er eksperimentelle; cagrilintid har ingen godkendt terapeutisk dosering.

Erfaringsbaseret dosering (anekdotisk)

Kun anekdotisk og til forskningsreference; ikke lægefaglig rådgivning. Da cagrilintid ikke er et godkendt lægemiddel og mangler en afprøvet doseringsprotokol til mennesker uden for kliniske forsøg, er der ikke opstået nogen fælles protokol i miljøerne. Den begrænsede anekdotiske debat i peptid-miljøer henviser typisk til forsøgsdoserne (0,6–2,4 mg subkutant ugentligt) som referenceramme, ofte med langsom optrapning for at mindske gastrointestinale bivirkninger. Dette er forsøgsdoser ekstrapoleret uden klinisk grundlag og bør ikke opfattes som anbefalede eller sikre protokoller til selveksperimentering.

Halveringstid: Cirka 184 ± 7,4 timer (~7,7 dage) ved 2,4 mg-dosen i humane farmakokinetiske studier; spændet på tværs af doser er cirka 159–195 timer. Tid til maksimal koncentration (Tmax) er cirka 24 timer efter subkutan injektion. Ligevægtstilstand nås efter cirka 4–5 ugentlige doser. Dette er markant længere end naturligt amylin (~15 minutter) eller pramlintid (~50 minutter) og skyldes albuminbinding via fedtdisyre-acyleringen.
Indgivelsesveje: subcutaneous

Sikkerhed og bivirkninger

I fase 1- og fase 2-forsøg var de hyppigste bivirkninger gastrointestinale: kvalme, opkastning, diarré og forstoppelse, i overensstemmelse med amylin-mekanismens nedsættelse af mavetømning. De var typisk milde til moderate og opstod hyppigst under dosisoptrapning. Der er ikke offentligt rapporteret alvorlige uventede sikkerhedssignaler frem til fase 2-data, men fase 3-opfølgning er i gang. Teoretiske og klasserelaterede risici omfatter: reaktioner på injektionsstedet, hypoglykæmi ved kombination med insulin eller sulfonylurinstoffer (amylin-receptoragonisme hæmmer glukagons modregulering) og risiko for langvarig kvalme eller opkastning hos følsomme personer. Langtidssikkerhedsdata ud over 68 ugers fase 3-eksponering foreligger endnu ikke. Som for alle nye eksperimentelle stoffer vil den fulde sikkerheds- og tolerabilitetsprofil først være fastlagt, når fase 3-data er komplette og myndighedsvurderingen er gennemført. Cagrilintid er ikke et godkendt lægemiddel. Materiale solgt uden for forsøg er ureguleret og ikke underlagt farmaceutisk kvalitetskontrol. Det er ikke tilladt i konkurrencesport under WADA's S0-kategori (ikke-godkendte stoffer). Disse oplysninger er udelukkende til forskningsreference.

Forskningsresumé

Cagrilintid har et mere robust og nyere humant evidensgrundlag end de fleste peptider, i kraft af at være en lægemiddelkandidat under klinisk udvikling hos Novo Nordisk med flere afsluttede og igangværende forsøg. Fase 1-arbejdet (herunder NCT03600480, publiceret af Enebo et al. i The Lancet, 2021) fastlagde sikkerhed, tolerabilitet og den ugentlige doseringsprofil. Fase 2-data for monoterapi og kombination bekræftede klinisk meningsfuldt vægttab, hvor CagriSema-kombinationen konsekvent overgik begge midler alene — kombinationseffekten fremstår additiv og understøtter den mekanistiske begrundelse om at målrette komplementære appetitregulerende signalveje (amylin vs. GLP-1). Fase 3-programmet REDEFINE er den aktuelle forskningsfront. REDEFINE 1 (voksne med fedme, uden T2D) rapporterede ~22,7 % vægttab med CagriSema efter 68 uger med fuld-adhærens-estimanden (treatment-policy-estimand: ~20,4 %) mod ~11,8 % for cagrilintid alene og ~16,1 % for semaglutid alene. Disse tal placerer CagriSema som potentielt bedre end eksisterende godkendte midler mod fedme, selvom myndighedsgodkendelse endnu ikke er givet. Evidensgrundlaget er stærkt efter peptid-standard, men bør sættes i kontekst: cagrilintid-data stammer fra industrifinansierede forsøg i definerede patientpopulationer med farmaceutisk materiale under kontrollerede forhold. Disse forhold kan ikke gengives i ureguleret selveksperimentering. Spørgsmålet om, hvorvidt vægttabet opretholdes på lang sigt, samt langtidssikkerhedsprofilen, mangler fortsat at blive fuldt fastlagt.

Ofte stillede spørgsmål

Er cagrilintid godkendt eller tilgængeligt som lægemiddel?: Nej. Pr. midten af 2026 er cagrilintid ikke godkendt af FDA, EMA eller nogen større myndighed. Det er et eksperimentelt stof i fase 3-forsøg. Materiale tilgængeligt uden for kliniske forsøg er ureguleret forskningsmateriale, ikke et farmaceutisk produkt. Det er forbudt i konkurrencesport under WADA's S0-kategori (ikke-godkendte stoffer).
Hvad er cagrilintids halveringstid, og hvorfor doseres det ugentligt?: Cirka 184 timer (~7,7 dage) ved 2,4 mg-dosen, opnået ved at koble en fedtdisyrekæde på, der lader peptidet binde sig reversibelt til albumin i blodet og dermed kraftigt nedsætte udskillelsen. Naturligt amylin varer kun ~15 minutter. Denne lange halveringstid muliggør subkutan injektion én gang ugentligt.
Hvordan virker cagrilintid mod vægttab?: Det aktiverer amylin-receptorer i hjernen (især i area postrema), fremmer mæthed, reducerer fødeindtag og nedsætter mavetømningen. Det hæmmer også postprandial glukagon. Disse virkninger supplerer — frem for at gentage — mekanismerne hos GLP-1-receptoragonister som semaglutid, hvilket er grunden til, at CagriSema-kombinationen giver større vægttab end begge lægemidler alene.
Hvilket vægttab er vist i kliniske forsøg?: I fase 3 (REDEFINE 1) gav cagrilintid 2,4 mg alene cirka 11,8 % vægttab efter 68 uger. Kombineret med semaglutid 2,4 mg (CagriSema) var resultatet cirka 22,7 % (fuld-adhærens-estimand). I fase 2 gav cagrilintid som monoterapi ved 4,5 mg ~10,8 % vægttab efter 26 uger mod ~3 % placebo. Dette er forsøgsresultater i definerede populationer med farmaceutisk lægemiddel.
Hvad er de vigtigste bivirkninger?: Kvalme, opkastning, diarré og forstoppelse er de hyppigste, i overensstemmelse med amylin-receptoragonismens nedsættelse af mavetømning og centrale appetithæmning. De var overvejende milde til moderate og opstod primært under dosisoptrapning i forsøg. Reaktioner på injektionsstedet er også rapporteret. Langtidssikkerhedsdata indsamles fortsat i fase 3-opfølgning.
Er dette det samme som pramlintid?: De deler en beslægtet peptidrygrad, og begge er amylin-analoger, men cagrilintid er langt mere potent i varighed. Pramlintid (Symlin) er en godkendt amylin-analog til injektion med en halveringstid på ~50 minutter, der kræver to eller tre daglige injektioner. Cagrilintids fedtsyremodifikation forlænger halveringstiden til ~7,7 dage, hvilket muliggør dosering én gang ugentligt og giver væsentligt større vægttab i forsøg.
Er cagrilintid lovligt eller tilgængeligt i EU?: Cagrilintid er ikke godkendt som lægemiddel af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA); det er eksperimentelt og har ingen markedsføringstilladelse i EU. Det leveres udelukkende som et forskningskemikalie til laboratoriebrug, ikke til indtagelse hos mennesker. Helica afsender fra et lager inden for EU. At blive solgt som forskningskemikalie er noget andet end at være et godkendt lægemiddel, og nationale regler for besiddelse og import varierer.

Kilder

Alt indhold er udelukkende til forsknings- og undervisningsbrug og er ikke medicinsk rådgivning. Produkterne sælges alene til laboratorieforskning og er ikke beregnet til indtagelse.