Er ARA-290 (cibinetide) godkendt som lægemiddel?

Nej. ARA-290 har gennemført fase 2-kliniske studier, men intet fase 3-program er publiceret, og det er ikke godkendt af FDA, EMA eller andre større myndigheder. Det anvendes udelukkende i forskningsmæssige og undersøgelsesmæssige sammenhænge.

Hvordan adskiller ARA-290 sig fra EPO?

Standard-EPO stimulerer dannelsen af røde blodlegemer via den homodimere EPO-receptor. ARA-290 er konstrueret til udelukkende at binde den medfødte reparationsreceptor (IRR) — et andet kompleks — som medierer vævsbeskyttende og antiinflammatoriske virkninger uden at udløse erythropoiese eller hæmatologiske ændringer.

Hvad viser den humane kliniske evidens?

Fase 2-studier i sarcoidose-relateret tynd nervefiberneuropati (tre studier, op til 38 patienter) viste konsekvent forbedringer i neuropatiske smertescorer, hornhindenervefiberdensitet, funktionskapacitet og livskvalitet. Et fase 2-studie i type 2-diabetisk neuropati viste tilsvarende neuropatiske symptomforbedringer plus HbA1c- og lipidfordele. Der eksisterer endnu ingen fase 3-data.

Hvilken dosering blev anvendt i kliniske studier?

Kliniske studier anvendte enten 2 mg intravenøst tre gange ugentligt i 4 uger eller 4 mg subkutant én gang dagligt i 28 dage. Der eksisterer ingen godkendt dosering. Anekdotiske fællesskabsprotokoller afspejler 4 mg/dag subkutant studiedesignet. Disse er forskningsreferencetal, ikke recepter.

Er ARA-290 forbudt i sport?

WADA forbyder erythropoietin, EPO-receptoragonister og beslægtede forbindelser. Selv om ARA-290 muligvis ikke er individuelt oplistet på forbudslisten, er det et EPO-afledt peptid, der virker på EPO-receptorkomplekset; atleter bør behandle det som forbudt under den relevante klasse og bekræfte med deres nationale antidopingmyndighed.

Publicerede fase 2-studier rapporterer en god korttidstolerabilitetsprofil uden alvorlige lægemiddelrelaterede bivirkninger hos ca. 100 studiedeltagere. Langtidssikkerhed er ikke formelt undersøgt. Som et ureguleret forskningsprodukt er produktkvaliteten fra kommercielle kilder ikke garanteret.

Recovery

ARA-290

Også kendt som: Cibinetide, ARA290, Araim-290

Syntetisk, EPO-afledt peptid designet til at aktivere den medfødte reparationsreceptor uden at stimulere dannelsen af røde blodlegemer; undersøgt i kliniske fase 2-studier.

Reviewed by the Helica Labs research team · Last updated 10. august 2026

Køb ARA-290

Overblik

ARA-290 (også kaldet cibinetide) er et syntetisk peptid på 11 aminosyrer udviklet af Araim Pharmaceuticals. Det er afledt af erythropoietins (EPO) tredimensionelle struktur og konstrueret til selektivt at binde og aktivere den medfødte reparationsreceptor (IRR) — en heterodimer af EPO-receptoren og beta-fællesreceptoren (CD131) — uden at udløse den klassiske homodimere EPO-receptor, der er ansvarlig for erythropoiese (dannelse af røde blodlegemer). Denne adskillelse af de vævsbeskyttende virkninger fra de erythropoietiske er den centrale farmakologiske begrundelse for ARA-290. IRR blev beskrevet af Brines og kolleger i en banebrydende artikel fra 2004 som formidleren af EPO's cytoprotektive, antiinflammatoriske og vævsgenererende virkninger. ARA-290 blev efterfølgende udviklet for at udnytte disse vævsreparerende egenskaber uden de tromboemboliske og hæmatologiske risici ved eksogent EPO. Det humane kliniske vidensgrundlag for ARA-290 er mere fremskredent end for de fleste forskningspeptider: det er undersøgt i flere randomiserede, kontrollerede fase 2-studier, primært ved sarcoidose-associeret tynd nervefiberneuropati (SFN) og ved neuropatiske symptomer ved type 2-diabetes. Resultaterne har været opmuntrende — bedre neuropatiske smertescorer, øget densitet af hornhindens nervefibre og metaboliske fordele — men der er ikke gennemført noget fase 3-program, og stoffet er ikke godkendt af nogen tilsynsmyndighed pr. 2026. Al brug uden for kliniske forsøg er udelukkende til forskningsformål.

Sådan virker det

ARA-290 binder selektivt den medfødte reparationsreceptor (IRR), en heterodimer af EPO-receptoren (EPOR) og beta-fællesreceptoren (CD131), og sætter gang i intracellulære signalkaskader, der dæmper produktionen af proinflammatoriske cytokiner, hæmmer apoptotiske dødssignaler i stressede eller beskadigede celler og fremmer vævsreparation. IRR-aktivering aktiverer nedstrøms PI3K-Akt- og JAK2-STAT5-signalveje forbundet med celleoverlevelse og antiinflammatoriske reaktioner, men udløser ikke den erythropoietiske JAK2-STAT5-signalering, der foregår via den homodimere EPOR. I prækliniske og humane studier er ARA-290 blevet forbundet med regeneration af tynde nervefibre målt ved densiteten af nervefibre i hornhinden og i overhuden. Den meget korte plasmahalveringstid (~20 min subkutant, ~2 min intravenøst) betyder, at den systemiske eksponering er kortvarig, men de vævsbeskyttende signalkaskader ser ud til at vare ved i timer til dage — i tråd med en receptormedieret eftervirkning snarere end en vedvarende binding til receptoren. Disse mekanismer understøttes af både prækliniske data og fase 2-data fra mennesker, men det fulde translationelle billede afventer bekræftende fase 3-studier.

Undersøgte virkninger

Clinical Reducerer neuropatiske smertescorer ved sarcoidose-associeret tynd nervefiberneuropati
Clinical Øger hornhindenervefiberdensiteten ved sarcoidose-associeret SFN efter 28 dages dosering
Clinical Forbedrer HbA1c og neuropatiske symptomer hos type 2-diabetespatienter
Clinical Forbedrer 6-minutters gangdistance og livskvalitet hos sarcoidosepatienter
Preclinical Fremmer regeneration af tynde nervefibre i prækliniske neuropatimodeller
Preclinical Antiapoptotiske og cytoprotektive virkninger i iskæmi- og inflammationsskademodeller
Anecdotal Reducerer systemiske inflammationsmarkører i autoimmune og metaboliske sammenhænge

Evidensniveauer: Klinisk (forsøg med mennesker) · Præklinisk (dyre- og laboratorieforsøg) · Anekdotisk (erfaringer fra miljøet).

Doseringsoversigt

Kun som reference til forskningsbrug — ikke en anbefaling.

Klinisk / undersøgt dosering

Fase 2-studier har anvendt to primære protokoller: (1) intravenøs ARA-290 2 mg i 6 ml saltvand administreret over 2 minutter, tre gange ugentligt i 4 uger (sarcoidose SFN-pilotstudie, n=22); og (2) subkutan ARA-290 4 mg én gang dagligt i 28 dage (sarcoidose åbent studie, n=38; diabetisk neuropati fase 2, n=48). Dette er de eneste humane doseringsregimer med publicerede sikkerheds- og effektdata. Der eksisterer ingen godkendt klinisk dosering; fase 3-evidens mangler.

Erfaringsbaseret dosering (anekdotisk)

Anekdotisk og kun til forskningsreference; ikke medicinsk rådgivning. Fællesskabs- og leverandørkilder (peptidforummer, forskningsleverandørguider) beskriver oftest subkutan injektion af 2–4 mg én gang dagligt, svarende til fase 2-studieprotokollen på 4 mg/dag. Cykluslængder angivet anekdotisk varierer fra 4 til 8 uger. Disse tal er ekstrapoleret fra publicerede studiedata snarere end uafhængig fællesskabsvalidering. Individuelle rekonstitutionsprotokoller varierer og er ikke standardiserede. Dette er en forskningsreference, ikke en behandlingsanbefaling.

Halveringstid: Cirka 20 minutter efter subkutan injektion (4 mg dosis); cirka 2 minutter efter intravenøs administration (2 mg dosis). Trods hurtig systemisk udskillelse ser de nedstrøms vævsbeskyttende signalkaskader, der aktiveres via IRR, ud til at vare ved i timer til dage, hvilket stemmer med den dosering én gang dagligt eller tre gange ugentligt, som er brugt i kliniske studier. De farmakokinetiske data fra mennesker stammer fra de publicerede fase 2-studiepopulationer.
Indgivelsesveje: subcutaneous, intravenous

Sikkerhed og bivirkninger

I publicerede fase 2-studier viste ARA-290 en gunstig korttidssikkerhedsprofil uden alvorlige lægemiddelrelaterede bivirkninger i sarcoidose-SFN-studierne (n=22 og n=38) eller i studiet af diabetisk neuropati (n=48). Laboratoriemålinger og klinisk overvågning i disse studier viste ingen signifikante hæmatologiske ændringer — i tråd med at ARA-290 er designet til at undgå erythropoietisk stimulering. Studierne er dog små og af kort varighed; langtidssikkerheden over måneder eller år er ikke formelt undersøgt. Da stoffet er afledt af EPO, et hormon der misbruges i sport til bloddoping, falder EPO-derivater og -analoger ind under WADA's forbudte klasser, også selv om et bestemt stof ikke er nævnt for sig; atleter bør gå ud fra, at ARA-290 er forbudt. ARA-290 er ikke godkendt af FDA, EMA eller nogen anden større myndighed til nogen indikation. Det sælges som et stof udelukkende til forskningsbrug; anvendelse uden for overvågede kliniske studier eller lægeligt tilsyn indebærer ikke-kortlagte risici. Renheden af produktet fra uregulerede kilder er ikke garanteret.

Forskningsresumé

ARA-290 har et af de stærkeste humane evidensgrundlag blandt forskningspeptider, omend stadig på fase 2-niveau. Tre publicerede randomiserede eller kontrollerede kliniske studier ved sarcoidose-associeret tynd nervefiberneuropati — et dobbeltblindt IV-pilotstudie (n=22, 2012), et åbent SC-studie (n=38, 2014) og et multicenter-RCT i fase 2b — beretter konsekvent om forbedringer i neuropatiske symptomer, densiteten af hornhindens nervefibre og den funktionelle kapacitet, uden alvorlige lægemiddelrelaterede bivirkninger. Et dobbeltblindt fase 2-studie ved type 2-diabetisk neuropati (n=48, 2015) føjede hertil signaler om bedre HbA1c og lipidprofiler ud over lindringen af de neuropatiske symptomer. Disse resultater er bemærkelsesværdige, fordi sarcoidose-relateret SFN er en tilstand uden godkendt sygdomsmodificerende behandling, hvilket gav ARA-290 en klar begrundelse i et udækket behandlingsbehov og vakte interesse for stoffet som orphan drug. Der er dog ikke gennemført eller publiceret noget fase 3-studie pr. 2026, hvilket betyder, at effekten i større og mere forskelligartede populationer og langtidssikkerheden fortsat er ubekræftede. Det prækliniske grundlag — på tværs af modeller for neuropati, iskæmi-reperfusionsskade og inflammatorisk vævsskade — er bredt og mekanistisk sammenhængende. Alt i alt er ARA-290 et af de bedst evidensunderstøttede undersøgelsespeptider inden for neurobeskyttelse og restitution, men det er stadig ubevist på fase 3-niveau og ikke godkendt til terapeutisk brug.

Ofte stillede spørgsmål

Er ARA-290 (cibinetide) godkendt som lægemiddel?: Nej. ARA-290 har gennemført fase 2-kliniske studier, men intet fase 3-program er publiceret, og det er ikke godkendt af FDA, EMA eller andre større myndigheder. Det anvendes udelukkende i forskningsmæssige og undersøgelsesmæssige sammenhænge.
Hvordan adskiller ARA-290 sig fra EPO?: Standard-EPO stimulerer dannelsen af røde blodlegemer via den homodimere EPO-receptor. ARA-290 er konstrueret til udelukkende at binde den medfødte reparationsreceptor (IRR) — et andet kompleks — som medierer vævsbeskyttende og antiinflammatoriske virkninger uden at udløse erythropoiese eller hæmatologiske ændringer.
Hvad viser den humane kliniske evidens?: Fase 2-studier i sarcoidose-relateret tynd nervefiberneuropati (tre studier, op til 38 patienter) viste konsekvent forbedringer i neuropatiske smertescorer, hornhindenervefiberdensitet, funktionskapacitet og livskvalitet. Et fase 2-studie i type 2-diabetisk neuropati viste tilsvarende neuropatiske symptomforbedringer plus HbA1c- og lipidfordele. Der eksisterer endnu ingen fase 3-data.
Hvilken dosering blev anvendt i kliniske studier?: Kliniske studier anvendte enten 2 mg intravenøst tre gange ugentligt i 4 uger eller 4 mg subkutant én gang dagligt i 28 dage. Der eksisterer ingen godkendt dosering. Anekdotiske fællesskabsprotokoller afspejler 4 mg/dag subkutant studiedesignet. Disse er forskningsreferencetal, ikke recepter.
Er ARA-290 forbudt i sport?: WADA forbyder erythropoietin, EPO-receptoragonister og beslægtede forbindelser. Selv om ARA-290 muligvis ikke er individuelt oplistet på forbudslisten, er det et EPO-afledt peptid, der virker på EPO-receptorkomplekset; atleter bør behandle det som forbudt under den relevante klasse og bekræfte med deres nationale antidopingmyndighed.
Er ARA-290 sikkert?: Publicerede fase 2-studier rapporterer en god korttidstolerabilitetsprofil uden alvorlige lægemiddelrelaterede bivirkninger hos ca. 100 studiedeltagere. Langtidssikkerhed er ikke formelt undersøgt. Som et ureguleret forskningsprodukt er produktkvaliteten fra kommercielle kilder ikke garanteret.

Kilder

Alt indhold er udelukkende til forsknings- og undervisningsbrug og er ikke medicinsk rådgivning. Produkterne sælges alene til laboratorieforskning og er ikke beregnet til indtagelse.