Czy ARA-290 (cibinetyd) jest zatwierdzony jako lek?

Nie. ARA-290 ukończył badania kliniczne fazy 2, ale nie opublikowano żadnego programu fazy 3 i nie jest zatwierdzony przez FDA, EMA ani inne główne organy regulacyjne. Jest stosowany wyłącznie w kontekstach badawczych i eksperymentalnych.

Czym ARA-290 różni się od EPO?

Standardowe EPO stymuluje produkcję czerwonych krwinek poprzez homodimeryczny receptor EPO. ARA-290 został skonstruowany tak, aby wiązać wyłącznie wrodzony receptor naprawczy (IRR) — inny kompleks — który pośredniczy w działaniu tkankowo-ochronnym i przeciwzapalnym bez pobudzania erytropoezy ani zmian hematologicznych.

Co pokazują dowody kliniczne u ludzi?

Badania fazy 2 w neuropatii cienkich włókien nerwowych związanej z sarkoidozą (trzy badania, do 38 pacjentów) konsekwentnie wykazywały poprawę wskaźników bólu neuropatycznego, gęstości włókien nerwowych rogówki, wydolności funkcjonalnej i jakości życia. Badanie fazy 2 w neuropatii cukrzycowej typu 2 wykazało podobną poprawę objawów neuropatycznych oraz korzyści w zakresie HbA1c i lipidów. Nie istnieją jeszcze żadne dane z fazy 3.

Jakie dawkowanie stosowano w badaniach klinicznych?

W badaniach klinicznych stosowano albo 2 mg dożylnie trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie, albo 4 mg podskórnie raz dziennie przez 28 dni. Nie istnieje żadne zatwierdzone dawkowanie. Anegdotyczne protokoły społecznościowe odzwierciedlają projekt badania 4 mg/dobę podskórnie. Są to badawcze liczby referencyjne, a nie recepty.

Czy ARA-290 jest zabroniony w sporcie?

WADA zakazuje erytropoetyny, agonistów receptora EPO i powiązanych związków. Choć ARA-290 może nie być indywidualnie wymieniony na liście zabronionej, jest to peptyd pochodzący z EPO działający na kompleks receptora EPO; sportowcy powinni traktować go jako zabroniony w ramach odpowiedniej klasy i potwierdzić to w swoim krajowym organie antydopingowym przed użyciem.

Czy ARA-290 jest bezpieczny?

Opublikowane badania fazy 2 donoszą o dobrym profilu tolerancji krótkoterminowej, bez poważnych działań niepożądanych związanych z lekiem u około 100 uczestników badań. Bezpieczeństwo długoterminowe nie zostało formalnie zbadane. Jako nieregulowany związek badawczy, jakość produktu ze źródeł komercyjnych nie jest gwarantowana.

Recovery

ARA-290

Znany również jako: Cibinetide, ARA290, Araim-290

Syntetyczny 11-aminokwasowy peptyd pochodzący z erytropoetyny (EPO), zaprojektowany tak, aby aktywować wrodzony receptor naprawczy bez stymulowania produkcji czerwonych krwinek; badany...

Reviewed by the Helica Labs research team · Last updated 10 sierpnia 2026

Kup ARA-290

Przegląd

ARA-290 (znany także jako cibinetyd) to syntetyczny 11-aminokwasowy peptyd zaprojektowany przez firmę Araim Pharmaceuticals. Pochodzi z trójwymiarowej struktury erytropoetyny (EPO) i został skonstruowany tak, aby selektywnie wiązać i aktywować wrodzony receptor naprawczy (IRR) — heterodimer receptora EPO i receptora beta-common (CD131) — bez pobudzania klasycznego homodimerycznego receptora EPO odpowiedzialnego za erytropoezę (produkcję czerwonych krwinek). To oddzielenie działania tkankowo-ochronnego od erytropoetycznego stanowi centralne uzasadnienie farmakologiczne dla ARA-290. IRR został scharakteryzowany przez Brinesa i współpracowników w przełomowej pracy z 2004 roku jako mediator cytoprotekcyjnego, przeciwzapalnego i regenerującego tkanki działania EPO. ARA-290 został następnie opracowany, aby wykorzystać te właściwości naprawcze tkanek bez ryzyka zakrzepowo-zatorowego i hematologicznego związanego z egzogennym EPO. Dowody kliniczne u ludzi dla ARA-290 są bardziej zaawansowane niż dla większości peptydów badawczych: związek oceniano w wielu randomizowanych badaniach kontrolowanych fazy 2, głównie w neuropatii cienkich włókien nerwowych (SFN) związanej z sarkoidozą oraz w objawach neuropatycznych w cukrzycy typu 2. Wyniki były zachęcające — poprawa wskaźników bólu neuropatycznego, zwiększona gęstość włókien nerwowych rogówki oraz korzyści metaboliczne — ale nie ukończono żadnego programu fazy 3, a związek nie jest zatwierdzony przez żaden organ regulacyjny według stanu na rok 2026. Wszelkie zastosowanie poza badaniami klinicznymi służy wyłącznie do celów badawczych.

Jak działa

ARA-290 selektywnie wiąże wrodzony receptor naprawczy (IRR), heterodimer receptora EPO (EPOR) i receptora beta-common (CD131), inicjując wewnątrzkomórkowe kaskady sygnałowe, które hamują produkcję prozapalnych cytokin, tłumią apoptotyczne sygnały śmierci w komórkach poddanych stresowi lub uszkodzonych oraz wspomagają naprawę tkanek. Aktywacja IRR angażuje w dalszym przebiegu szlaki PI3K-Akt i JAK2-STAT5 związane z przeżyciem komórek i odpowiedziami przeciwzapalnymi, ale nie angażuje erytropoetycznej sygnalizacji JAK2-STAT5, która zachodzi przez homodimeryczny EPOR. W badaniach przedklinicznych i na ludziach ARA-290 wiązano z regeneracją cienkich włókien nerwowych mierzoną gęstością włókien nerwowych rogówki i śródnaskórkowych włókien nerwowych. Jego bardzo krótki okres półtrwania w osoczu (~20 min podskórnie, ~2 min dożylnie) oznacza, że ekspozycja ogólnoustrojowa jest przejściowa, jednak tkankowo-ochronne kaskady sygnałowe wydają się utrzymywać przez godziny do dni, co jest zgodne z działaniem pośrednim, zależnym od receptora, a nie z ciągłym zajęciem receptora. Mechanizmy te są poparte zarówno danymi przedklinicznymi, jak i danymi z badań fazy 2 u ludzi, choć pełny obraz translacyjny czeka na potwierdzające badania fazy 3.

Badane efekty

Clinical Zmniejsza wskaźniki bólu neuropatycznego w neuropatii cienkich włókien nerwowych związanej z sarkoidozą
Clinical Zwiększa gęstość włókien nerwowych rogówki w SFN związanej z sarkoidozą po 28 dniach dawkowania
Clinical Poprawia HbA1c i objawy neuropatyczne u pacjentów z cukrzycą typu 2
Clinical Poprawia dystans w teście 6-minutowego marszu i jakość życia u pacjentów z sarkoidozą
Preclinical Wspomaga regenerację cienkich włókien nerwowych w przedklinicznych modelach neuropatii
Preclinical Działanie antyapoptotyczne i cytoprotekcyjne w modelach uszkodzenia niedokrwiennego i zapalnego
Anecdotal Zmniejsza markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego w kontekstach autoimmunologicznych i metabolicznych

Poziomy dowodów: Kliniczne (badania na ludziach) · Przedkliniczne (badania na zwierzętach/laboratoryjne) · Anegdotyczne (zgłaszane przez społeczność).

Dawkowanie referencyjne

Wyłącznie jako odniesienie badawcze — nie stanowi zalecenia.

Dawkowanie kliniczne / badane

W badaniach fazy 2 zastosowano dwa główne protokoły: (1) dożylnie ARA-290 2 mg w 6 mL soli fizjologicznej podawane przez 2 minuty, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie (badanie pilotażowe SFN w sarkoidozie, n=22); oraz (2) podskórnie ARA-290 4 mg raz dziennie przez 28 dni (otwarte badanie w sarkoidozie, n=38; neuropatia cukrzycowa faza 2, n=48). Są to jedyne schematy dawkowania u ludzi z opublikowanymi danymi dotyczącymi bezpieczeństwa i skuteczności. Nie istnieje żadne zatwierdzone dawkowanie kliniczne; brakuje dowodów z fazy 3.

Dawkowanie zgłaszane przez społeczność (anegdotyczne)

Wyłącznie anegdotyczne i jako odniesienie badawcze; nie stanowi porady medycznej. Źródła społecznościowe i dystrybutorów (fora peptydowe, poradniki dostawców badawczych) najczęściej opisują wstrzyknięcie podskórne 2–4 mg raz dziennie, odzwierciedlające protokół badania fazy 2 wynoszący 4 mg/dobę. Długości cykli podawane anegdotycznie wahają się od 4 do 8 tygodni. Liczby te są ekstrapolowane z opublikowanych danych badawczych, a nie z niezależnej walidacji społecznościowej. Indywidualne protokoły rekonstytucji różnią się i nie są ustandaryzowane. To odniesienie badawcze, a nie zalecenie dotyczące leczenia.

Okres półtrwania: Około 20 minut po wstrzyknięciu podskórnym (dawka 4 mg); około 2 minut po podaniu dożylnym (dawka 2 mg). Pomimo szybkiego klirensu ogólnoustrojowego tkankowo-ochronne kaskady sygnałowe aktywowane poprzez IRR wydają się utrzymywać przez godziny do dni, co jest zgodne z dawkowaniem raz dziennie lub trzy razy w tygodniu stosowanym w badaniach klinicznych. Dane farmakokinetyczne u ludzi pochodzą z opublikowanych populacji badań fazy 2.
Drogi podania: subcutaneous, intravenous

Bezpieczeństwo i działania niepożądane

W opublikowanych badaniach fazy 2 ARA-290 wykazał korzystny profil bezpieczeństwa krótkoterminowego, bez poważnych działań niepożądanych związanych z lekiem zgłoszonych w badaniach SFN w sarkoidozie (n=22 i n=38) ani w badaniu neuropatii cukrzycowej (n=48). Oceny laboratoryjne i monitorowanie kliniczne w tych badaniach nie wykazały istotnych zmian hematologicznych — zgodnie z konstrukcją ARA-290, mającą unikać stymulacji erytropoetycznej. Badania te są jednak małe i krótkotrwałe; bezpieczeństwo długoterminowe w skali miesięcy lub lat nie zostało formalnie ocenione. Ponieważ związek pochodzi z EPO, hormonu nadużywanego w sporcie do dopingu krwi, pochodne i analogi EPO mieszczą się w klasach zabronionych przez WADA, nawet jeśli konkretny związek nie jest indywidualnie wymieniony; sportowcy powinni zakładać, że ARA-290 jest zabroniony. ARA-290 nie jest zatwierdzony przez FDA, EMA ani żaden inny główny organ regulacyjny do jakiegokolwiek wskazania. Jest sprzedawany jako związek wyłącznie do celów badawczych; podawanie poza nadzorowanymi badaniami klinicznymi lub nadzorem lekarskim wiąże się z nieokreślonym ryzykiem. Czystość produktu ze źródeł nieregulowanych nie jest gwarantowana.

Podsumowanie badań

ARA-290 ma jedną z najsilniejszych podstaw dowodowych u ludzi wśród peptydów badawczych, choć wciąż na poziomie fazy 2. Trzy opublikowane randomizowane lub kontrolowane badania kliniczne w neuropatii cienkich włókien nerwowych związanej z sarkoidozą — pilotażowe badanie IV z podwójnie ślepą próbą (n=22, 2012), otwarte badanie SC (n=38, 2014) oraz wieloośrodkowe RCT fazy 2b — konsekwentnie donoszą o poprawie objawów neuropatycznych, gęstości włókien nerwowych rogówki i wydolności funkcjonalnej, bez poważnych działań niepożądanych związanych z lekiem. Badanie fazy 2 z podwójnie ślepą próbą w neuropatii cukrzycowej typu 2 (n=48, 2015) dodało sygnały poprawy HbA1c i profili lipidowych obok złagodzenia objawów neuropatycznych. Wyniki te są godne uwagi, ponieważ SFN związana z sarkoidozą to schorzenie bez zatwierdzonej terapii modyfikującej przebieg choroby, co nadaje ARA-290 kontekst niezaspokojonej potrzeby, który wspierał zainteresowanie lekiem sierocym. Jednak według stanu na rok 2026 nie ukończono ani nie opublikowano żadnego badania fazy 3, co oznacza, że skuteczność w większych, bardziej zróżnicowanych populacjach oraz bezpieczeństwo długoterminowe pozostają niepotwierdzone. Podstawa przedkliniczna — obejmująca modele neuropatii, uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego i zapalnego uszkodzenia tkanek — jest szeroka i spójna mechanistycznie. Podsumowując, ARA-290 jest jednym z lepiej udokumentowanych dowodowo peptydów badawczych w obszarze neuroprotekcji i regeneracji, ale pozostaje niepotwierdzony na poziomie fazy 3 i niezatwierdzony do zastosowania terapeutycznego.

FAQ

Czy ARA-290 (cibinetyd) jest zatwierdzony jako lek?: Nie. ARA-290 ukończył badania kliniczne fazy 2, ale nie opublikowano żadnego programu fazy 3 i nie jest zatwierdzony przez FDA, EMA ani inne główne organy regulacyjne. Jest stosowany wyłącznie w kontekstach badawczych i eksperymentalnych.
Czym ARA-290 różni się od EPO?: Standardowe EPO stymuluje produkcję czerwonych krwinek poprzez homodimeryczny receptor EPO. ARA-290 został skonstruowany tak, aby wiązać wyłącznie wrodzony receptor naprawczy (IRR) — inny kompleks — który pośredniczy w działaniu tkankowo-ochronnym i przeciwzapalnym bez pobudzania erytropoezy ani zmian hematologicznych.
Co pokazują dowody kliniczne u ludzi?: Badania fazy 2 w neuropatii cienkich włókien nerwowych związanej z sarkoidozą (trzy badania, do 38 pacjentów) konsekwentnie wykazywały poprawę wskaźników bólu neuropatycznego, gęstości włókien nerwowych rogówki, wydolności funkcjonalnej i jakości życia. Badanie fazy 2 w neuropatii cukrzycowej typu 2 wykazało podobną poprawę objawów neuropatycznych oraz korzyści w zakresie HbA1c i lipidów. Nie istnieją jeszcze żadne dane z fazy 3.
Jakie dawkowanie stosowano w badaniach klinicznych?: W badaniach klinicznych stosowano albo 2 mg dożylnie trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie, albo 4 mg podskórnie raz dziennie przez 28 dni. Nie istnieje żadne zatwierdzone dawkowanie. Anegdotyczne protokoły społecznościowe odzwierciedlają projekt badania 4 mg/dobę podskórnie. Są to badawcze liczby referencyjne, a nie recepty.
Czy ARA-290 jest zabroniony w sporcie?: WADA zakazuje erytropoetyny, agonistów receptora EPO i powiązanych związków. Choć ARA-290 może nie być indywidualnie wymieniony na liście zabronionej, jest to peptyd pochodzący z EPO działający na kompleks receptora EPO; sportowcy powinni traktować go jako zabroniony w ramach odpowiedniej klasy i potwierdzić to w swoim krajowym organie antydopingowym przed użyciem.
Czy ARA-290 jest bezpieczny?: Opublikowane badania fazy 2 donoszą o dobrym profilu tolerancji krótkoterminowej, bez poważnych działań niepożądanych związanych z lekiem u około 100 uczestników badań. Bezpieczeństwo długoterminowe nie zostało formalnie zbadane. Jako nieregulowany związek badawczy, jakość produktu ze źródeł komercyjnych nie jest gwarantowana.

Źródła

Wszystkie treści służą wyłącznie celom badawczym i edukacyjnym i nie stanowią porady medycznej. Produkty są sprzedawane wyłącznie do celów badań laboratoryjnych i są nieprzeznaczone do spożycia przez ludzi.