Thymosin Alpha-1

Thymosin Alpha-1 to 28-aminokwasowy peptyd, pierwotnie wyizolowany z bydlęcej frakcji 5 grasicy przez Allana Goldsteina i współpracowników w 1977 roku. Wersja syntetyczna, tymalfazyna (nazwa handlowa Zadaxin, opracowana przez SciClone Pharmaceuticals), była od tego czasu intensywnie badana w warunkach klinicznych i jest zatwierdzona w ponad 35 krajach do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B, jako uzupełnienie terapii interferonem w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu C oraz jako środek wspomagający odporność w kontekstach onkologicznych. Mimo tego solidnego międzynarodowego dorobku klinicznego Thymosin Alpha-1 nie uzyskał zatwierdzenia FDA w Stanach Zjednoczonych. Jego status regulacyjny w USA oznacza, że każdy materiał dostępny na rynku krajowym jest sprzedawany wyłącznie jako klasy badawczej, przeznaczony wyłącznie do celów badawczych w laboratorium, i nie jest dopuszczony do terapeutycznego stosowania u ludzi. Thymosin Alpha-1 zajmuje wyróżniającą się pozycję wśród peptydów immunomodulujących: jest jednym z niewielu peptydów w tej klasie dysponujących znaczącym zbiorem opublikowanych danych z randomizowanych badań klinicznych, licznymi przeglądami systematycznymi oraz udokumentowanym rzeczywistym stosowaniem w zatwierdzonych wskazaniach na przestrzeni dziesięcioleci. Jego profil w istotny sposób różni się od peptydów wyłącznie przedklinicznych, choć użytkownicy badawczy w USA powinni pozostać świadomi niezatwierdzonego statusu na rynku krajowym.