Thymosin Alpha-1

Thymosin Alpha-1 er et 28-aminosyre peptid, der oprindeligt blev isoleret fra bovin thymusfraktion 5 af Allan Goldstein og kolleger i 1977. En syntetisk udgave, thymalfasin (handelsnavnet Zadaxin, udviklet af SciClone Pharmaceuticals), er siden blevet undersøgt indgående i kliniske sammenhænge og er godkendt i mere end 35 lande til behandling af kronisk hepatitis B, som supplement til interferonbehandling ved kronisk hepatitis C og som immunaktiverende middel i onkologien. Trods denne solide internationale kliniske historik har Thymosin Alpha-1 ikke opnået FDA-godkendelse i USA. Dets regulatoriske status i USA betyder, at alt materiale, der er tilgængeligt på det amerikanske marked, udelukkende sælges i forskningsklasse til laboratoriebrug og ikke er godkendt til terapeutisk brug hos mennesker. Thymosin Alpha-1 indtager en særstilling blandt immunmodulerende peptider: det er et af de få peptider i denne klasse med en betydelig mængde publicerede data fra randomiserede kliniske forsøg, flere systematiske oversigtsartikler og dokumenteret brug i praksis på tværs af godkendte indikationer gennem årtier. Dets profil adskiller sig markant fra rent prækliniske peptider, om end forskningsbrugere i USA bør være opmærksomme på den manglende godkendelse på det amerikanske marked.