Er survodutid lovligt eller tilgængeligt i EU?

Survodutid er ikke godkendt som lægemiddel af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA); det er eksperimentelt og har ingen markedsføringstilladelse i EU til nogen anvendelse. Det leveres udelukkende som et forskningskemikalie til laboratoriebrug, ikke til indtagelse hos mennesker. Helica afsender fra et lager inden for EU. Salg som forskningskemikalie er ikke det samme som godkendelse som lægemiddel, og nationale regler for besiddelse og import varierer.

Er survodutid godkendt af FDA eller EMA?

Nej. Pr. 2026 er survodutid ikke godkendt af FDA, EMA eller nogen større myndighed. Det har gennemført fase 2-forsøg mod fedme og MASH, og et fase 3-program er i gang. Materiale solgt uden for kliniske forsøg er ureguleret og mærket kun til forskningsbrug, ikke til indtagelse hos mennesker.

Hvordan adskiller survodutid sig fra semaglutid eller tirzepatid?

Semaglutid er en enkelt GLP-1-agonist, og tirzepatid er en dual GIP/GLP-1-agonist. Survodutid kombinerer i stedet GLP-1-receptor-agonisme med glukagonreceptor-agonisme - en kombination, der hypotetisk tilføjer energiforbrug og leverfedtstofskifte oven i appetithæmningen, hvilket også er grunden til, at det specifikt er undersøgt ved MASH.

Hvilket vægttab viste survodutid i forsøg?

I et dosisfindende fase 2-forsøg mod fedme nåede det gennemsnitlige vægttab omkring 15 % ved den højeste dosis (4,8 mg) efter 46 uger mod cirka 3 % med placebo. Dette er resultater fra kliniske forsøg i en defineret population med farmaceutisk lægemiddel, ikke garantier for den enkelte.

Metabolic

Survodutide

Også kendt som: BI 456906, BI456906

Eksperimentel ugentlig glukagon/GLP-1-receptor dual-agonist (BI 456906) fra Boehringer Ingelheim/Zealand Pharma; fase 2-data i fedme og MASH. Ikke godkendt.

Reviewed by the Helica Labs research team · Last updated 10. august 2026

Køb Survodutide

Overblik

Survodutid (udviklingskode BI 456906) er et eksperimentelt, injicerbart peptid til ugentlig brug, udviklet af Boehringer Ingelheim i samarbejde med Zealand Pharma. Det er en dual-agonist, der samtidigt aktiverer glukagonreceptoren og GLP-1-receptoren (glukagon-lignende peptid-1). GLP-1-komponenten reducerer appetit og fødeindtag og øger den glukoseafhængige insulinudskillelse, mens glukagonreceptor-komponenten menes at øge energiforbruget og leverens fedtstofskifte — kombinationen, der adskiller survodutid fra enkelt-GLP-1-agonister. De mest fremskredne publicerede data stammer fra to fase 2-forsøg. I et dosisfindende fase 2-forsøg mod fedme (Lancet Diabetes & Endocrinology, 2024) nåede det gennemsnitlige vægttab omkring 15 % ved den højeste dosis (4,8 mg) efter 46 uger mod cirka 3 % med placebo. I et separat 48-ugers fase 2-forsøg ved MASH (metabolisk dysfunktions-associeret steatohepatitis) med fibrose (NEJM, 2024) gav survodutid dosisafhængig forbedring af MASH uden forværring af fibrosen hos en markant større andel af deltagerne end placebo. Et fase 3-program er i gang. Pr. 2026 er survodutid IKKE godkendt af FDA, EMA eller nogen anden myndighed og forbliver et eksperimentelt stof under klinisk undersøgelse. Det Europæiske Lægemiddelagentur har ikke godkendt survodutid, og materiale leveret uden for kliniske forsøg er et ureguleret forskningskemikalie udelukkende til laboratoriebrug — ikke af farmaceutisk kvalitet og ikke til indtagelse hos mennesker. Oplysningerne nedenfor opsummerer publiceret forsøgsevidens og er udelukkende til forskningsreference; det er ikke lægefaglig rådgivning.

Sådan virker det

Survodutid er et enkelt syntetisk peptid, der er designet til at aktivere to receptorer involveret i metabolisk regulering: glukagonreceptoren og GLP-1-receptoren. GLP-1-receptor-agonisme fremmer mæthed, nedsætter mavetømningen, reducerer fødeindtag og øger den glukoseafhængige insulinudskillelse. Glukagonreceptor-agonisme menes at øge energiforbruget og fremme leverens fedtstofskifte, hvilket kan bidrage både til vægttab og til de reduktioner i leverfedt, der ses i MASH-studier. Molekylet er designet til subkutan administration én gang ugentligt. Den relative betydning af hver receptor for de kliniske effekter hos mennesker, samt den optimale balance mellem de to aktiviteter, er fortsat åbne spørgsmål under undersøgelse.

Undersøgte virkninger

Clinical Dosisafhængigt vægttab hos voksne med overvægt eller fedme (op til ~15 % ved 4,8 mg efter 46 uger i et fase 2-forsøg)
Clinical Forbedring af MASH (metabolisk dysfunktions-associeret steatohepatitis) uden forværring af fibrose sammenlignet med placebo i et fase 2-forsøg
Clinical Reduktioner i leverfedt hos personer med MASH
Clinical Forbedrede metaboliske parametre forbundet med GLP-1-receptor-agonisme (f.eks. glykæmiske mål)
Preclinical Foreslået øget energiforbrug via glukagonreceptor-agonisme

Evidensniveauer: Klinisk (forsøg med mennesker) · Præklinisk (dyre- og laboratorieforsøg) · Anekdotisk (erfaringer fra miljøet).

Doseringsoversigt

Kun som reference til forskningsbrug — ikke en anbefaling.

Klinisk / undersøgt dosering

I Boehringer Ingelheims forsøg gives survodutid som en subkutan injektion én gang ugentligt med trinvis dosisoptrapning for at begrænse gastrointestinale bivirkninger. Fase 2-forsøget mod fedme undersøgte vedligeholdelsesdoser op til 4,8 mg ugentligt, og fase 2-forsøget ved MASH brugte doser på 2,4, 4,8 og 6,0 mg ugentligt, som hver blev nået gennem en gradvis optrapning. Dette er eksperimentelle protokoller; survodutid har ingen godkendt indlægsseddel eller etableret klinisk dosering til almen brug.

Erfaringsbaseret dosering (anekdotisk)

ANEKDOTISK / KUN TIL FORSKNINGSREFERENCE - ikke lægefaglig rådgivning og ikke en instruktion om at dosere. Da survodutid er et nyere eksperimentelt stof og mindre udbredt end nogle forskningspeptider, er der ikke opstået nogen etableret konsensusprotokol i fællesskaberne. Enhver debat i forskningspeptid-fora henviser typisk til de publicerede forsøgsdoser (ugentligt, optrappet) som referenceramme. Dette er forsøgsdoser anvendt med farmaceutisk lægemiddel under lægeligt tilsyn og kan ikke antages at være sikre i ureguleret selveksperimentering.

Halveringstid: Survodutid doseres subkutant én gang ugentligt i kliniske forsøg, hvilket er i overensstemmelse med en langtidsvirkende farmakokinetisk profil. En præcis eliminationshalveringstid hos mennesker er ikke bredt offentliggjort; dosen optrappes gradvist til ligevægtsniveau over flere uger.
Indgivelsesveje: subcutaneous

Sikkerhed og bivirkninger

I fase 2-forsøg var de hyppigste bivirkninger gastrointestinale - kvalme, opkastning, diarré og forstoppelse - som var dosisafhængige, overvejende milde til moderate og koncentreret omkring dosisoptrapningen; langsommere optrapning reducerer dem. Som for andre inkretin-baserede midler lignede tolerabilitetsprofilen i store træk GLP-1-receptoragonisters. Som glukagonreceptor-agonist bør virkningerne på blodsukker og puls overvåges, og den fulde langtidssikkerhedsprofil vil først være fastlagt, når fase 3-data er komplette og myndighedsvurderingen er gennemført. Langtidssikkerhed, kardiovaskulære udfald og virkningerne af ureguleret forskningsmateriale er ukendte. Må ikke anvendes under graviditet. Kun til forskningsbrug; ikke godkendt til indtagelse hos mennesker. Disse oplysninger er udelukkende til forskningsreference og udgør ikke lægefaglig rådgivning.

Forskningsresumé

Survodutids evidensgrundlag hviler på to publicerede fase 2-forsøg. I det dosisfindende fedme-forsøg (Lancet Diabetes & Endocrinology, 2024; le Roux et al.) fik 387 voksne med overvægt eller fedme survodutid eller placebo én gang ugentligt; det gennemsnitlige vægttab efter 46 uger var dosisafhængigt og nåede omkring -15 % ved 4,8 mg-dosen mod cirka -3 % med placebo. I det 48-ugers MASH-forsøg (NEJM, 2024; Sanyal et al.) fik voksne med biopsi-bekræftet MASH og fibrose (F1-F3) survodutid 2,4, 4,8 eller 6,0 mg eller placebo; en markant større andel af de survodutid-behandlede deltagere opnåede histologisk forbedring af MASH uden forværring af fibrosen end med placebo, sammen med reduktioner i leverfedt. Den mekanistiske begrundelse er, at tilføjelse af glukagonreceptor-agonisme til GLP-1-aktivitet lægger øget energiforbrug og leverfedtstofskifte oven i appetithæmningen. Et fase 3-program er i gang, og kardiovaskulære og langtidsudfaldsdata foreligger endnu ikke. Det væsentligste forbehold vedrører den regulatoriske status: survodutid er eksperimentelt og ikke godkendt nogen steder pr. 2026. Alle forsøgsdata stammer fra industrifinansierede studier med farmaceutisk lægemiddel under lægeligt tilsyn - forhold, der ikke kan gengives med ureguleret forskningskemikalie-materiale. Denne opslagstekst opsummerer publiceret evidens udelukkende til forskningsreference og er ikke en påstand om sikkerhed eller effekt for den enkelte.

Ofte stillede spørgsmål

Er survodutid lovligt eller tilgængeligt i EU?: Survodutid er ikke godkendt som lægemiddel af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA); det er eksperimentelt og har ingen markedsføringstilladelse i EU til nogen anvendelse. Det leveres udelukkende som et forskningskemikalie til laboratoriebrug, ikke til indtagelse hos mennesker. Helica afsender fra et lager inden for EU. Salg som forskningskemikalie er ikke det samme som godkendelse som lægemiddel, og nationale regler for besiddelse og import varierer.
Hvad er survodutid, og hvem fremstiller det?: Survodutid (udviklingskode BI 456906) er et eksperimentelt, injicerbart peptid til ugentlig brug, udviklet af Boehringer Ingelheim i samarbejde med Zealand Pharma. Det er en dual-agonist af glukagon- og GLP-1-receptorerne, der undersøges mod fedme og mod MASH (en form for fedtleversygdom).
Er survodutid godkendt af FDA eller EMA?: Nej. Pr. 2026 er survodutid ikke godkendt af FDA, EMA eller nogen større myndighed. Det har gennemført fase 2-forsøg mod fedme og MASH, og et fase 3-program er i gang. Materiale solgt uden for kliniske forsøg er ureguleret og mærket kun til forskningsbrug, ikke til indtagelse hos mennesker.
Hvordan adskiller survodutid sig fra semaglutid eller tirzepatid?: Semaglutid er en enkelt GLP-1-agonist, og tirzepatid er en dual GIP/GLP-1-agonist. Survodutid kombinerer i stedet GLP-1-receptor-agonisme med glukagonreceptor-agonisme - en kombination, der hypotetisk tilføjer energiforbrug og leverfedtstofskifte oven i appetithæmningen, hvilket også er grunden til, at det specifikt er undersøgt ved MASH.
Hvilket vægttab viste survodutid i forsøg?: I et dosisfindende fase 2-forsøg mod fedme nåede det gennemsnitlige vægttab omkring 15 % ved den højeste dosis (4,8 mg) efter 46 uger mod cirka 3 % med placebo. Dette er resultater fra kliniske forsøg i en defineret population med farmaceutisk lægemiddel, ikke garantier for den enkelte.

Kilder

Alt indhold er udelukkende til forsknings- og undervisningsbrug og er ikke medicinsk rådgivning. Produkterne sælges alene til laboratorieforskning og er ikke beregnet til indtagelse.